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祝賀慈孝堂產品正式通過美國FDA註冊認證

發佈時間:2019.07.23 瀏覽次數:127

慈孝堂網站新聞首頁圖片


 2019年7月2日,又一歷史性的時刻,杭州慈孝堂以下4款產品:醫用寢具(枕頭)、護膝、醫
 
用牀墊、腰封,正式獲得美國FDA認證。
 

 
爲什麼FDA這麼厲害?
 
美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,它是國際醫療審覈最權威的機
 
構,由美國聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、
 
微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的
 
政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有
 
效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨牀應用。
 
獲得美國FDA認證有多難?
 
全世界最嚴苛的審查標準美國FDA是世界食品、藥品的最高檢測標準,被世界衛生組織認定爲最高
 
食品安全標準。只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測,對藥品尤爲
 
嚴厲,必須經過2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,纔會核發FDA認證。國際廠商
 
都以追求獲得 FDA 認證作爲產品品質的最高榮譽和保證。
 
美國FDA認證的意義?
 
1. 全球食品藥品檢測的最高標準
 
2. 世界衛生組織認定爲最高食品安全標準
 
3. 美國醫生開具食品藥品的標準
 
4. 產品可以在WTO成員國暢通無阻
 
5. FDA認證是產品品質榮譽殿堂
 
慈孝堂走出國門
 
FDA在美國乃至全球都有巨大影響,有美國人健康守護神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛
 
又怕,它的信譽和專業水準深得很多專家和民衆的信賴。本次慈孝堂的4款產品獲得美國FDA認
 
證,對於慈孝堂而言,不僅僅是走出國門,更是鼓勵和鞭策,突顯了慈孝堂嚴謹、負責的精神。
 
 
慈孝堂醫療設備FDA查詢方法

方法一

 

 
1、打開美國FDA官網//www.fda.gov/
 
2、在“我們監管的產品(PRODUCTS WE REGULATE)”列表中找到“医疗设备(Medical
 
Devices)”选项,点击进入。
 
3、在“搜索医疗设备库(SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES)”列表中找到“设备注册和
 
列表數據庫(Device Registration and Listing Database)”,点击进入。
 
4、在“Establishment or Trade Name”選項中輸入公司英文名(HANGZHOU CI XIAO TANG
 
TECHNOLOGY CO.,LTD.)或輸入(HANGZHOU CI XIAO TANG)後點擊搜索(Search)按
 
鈕進行搜索。
 
5、網站會彈出目前已完成註冊備案的醫療設備列表(目前是四種,牀墊、枕頭、腰封、護膝)。
 
 
 
方法二
 
1、直接打開美國FDA官網的設備註冊和列表數據庫網址:
 
//www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm?
 
2、在“Establishment or Trade Name”选项中输入公司英文名(HANGZHOU CI XIAO
 
TANG TECHNOLOGY CO.,LTD.)或輸入(HANGZHOU CI XIAO TANG)後點擊搜索(
 
Search)按鈕進行搜索。
 
3、網站會彈出目前已完成註冊備案的醫療設備列表(目前是四種,牀墊、枕頭、腰封、護膝)。


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