2019年7月2日，又一歷史性的時刻，杭州慈孝堂以下4款產品：醫用寢具（枕頭）、護膝、醫
用牀墊、腰封，正式獲得美國FDA認證。
爲什麼FDA這麼厲害？
美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，它是國際醫療審覈最權威的機
構，由美國聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、
微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的
政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有
效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨牀應用。
獲得美國FDA認證有多難?
全世界最嚴苛的審查標準美國FDA是世界食品、藥品的最高檢測標準，被世界衛生組織認定爲最高
食品安全標準。只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測，對藥品尤爲
嚴厲，必須經過2-3萬人持續3-7年的監測，完全通過合格的產品，纔會核發FDA認證。國際廠商
都以追求獲得 FDA 認證作爲產品品質的最高榮譽和保證。
美國FDA認證的意義？
1. 全球食品藥品檢測的最高標準
2. 世界衛生組織認定爲最高食品安全標準
3. 美國醫生開具食品藥品的標準
4. 產品可以在WTO成員國暢通無阻
5. FDA認證是產品品質榮譽殿堂
慈孝堂走出國門
FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛
又怕，它的信譽和專業水準深得很多專家和民衆的信賴。本次慈孝堂的4款產品獲得美國FDA認
證，對於慈孝堂而言，不僅僅是走出國門，更是鼓勵和鞭策，突顯了慈孝堂嚴謹、負責的精神。
慈孝堂醫療設備FDA查詢方法
方法一
2、在“我們監管的產品（PRODUCTS WE REGULATE）”列表中找到“医疗设备（Medical
Devices）”选项，点击进入。
3、在“搜索医疗设备库（SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES）”列表中找到“设备注册和
列表數據庫（Device Registration and Listing Database）”，点击进入。
4、在“Establishment or Trade Name”選項中輸入公司英文名（HANGZHOU CI XIAO TANG
TECHNOLOGY CO.,LTD.）或輸入（HANGZHOU CI XIAO TANG）後點擊搜索（Search）按
鈕進行搜索。
5、網站會彈出目前已完成註冊備案的醫療設備列表（目前是四種，牀墊、枕頭、腰封、護膝）。
方法二
1、直接打開美國FDA官網的設備註冊和列表數據庫網址：
2、在“Establishment or Trade Name”选项中输入公司英文名（HANGZHOU CI XIAO
TANG TECHNOLOGY CO.,LTD.）或輸入（HANGZHOU CI XIAO TANG）後點擊搜索（
Search）按鈕進行搜索。
3、網站會彈出目前已完成註冊備案的醫療設備列表（目前是四種，牀墊、枕頭、腰封、護膝）。
